年09月21日星期六
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1.国家药监局审核查中心发布《年度药品GSP检查报告》全年共检查药品批发企业57家,包括第二类精神药品批发企业15家、生物制品批发企业10家、中药饮片批发企业11家、被投诉举报批发企业21家。其中19家检查结论为严重违反《药品经营质量管理规范》和/或存在《总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》违法行为,占比约33%。
2.国家药品监督管理局正式加入IMDRF国家监管机构报告信息交换机制,可共享成员国医疗器械安全信息的渠道,及时交换可能引发严重公共健康安全事件或者具有潜在风险趋势的医疗器械不良事件等相关信息。目前,超过20个国家和地区加入该合作机制。(详见
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