新冠肺炎——全球首药,以岭药业莲花清瘟胶囊正式获批新冠肺炎适应症。
新增描述:在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。
用法用量:项增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7-10天。
新药证书持有人:石家庄以岭药业股份有限公司
药品生产企业:石家庄以岭药业股份有限公司
规格:每粒装0.35g
另外,还要求药品上市许可持有人进一步积累临床有效性、安全性数据。加强药品不良反应信息收集并采取相应风险管控措施。如发现本品在临床使用中存在非预期毒性反应,应视情况开展毒理学研究,为控制临床使用风险提供参考依据。
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